祝贺!古方生物药业成功通过美国FDA注册!
时间: 2025-09-11 15:11:45
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近日,古方生物药业(厦门)有限公司成功通过美国FDA注册。
FDA是美国食品药品监督管理局(U.S. Food and Drug Administration)的英文缩写,它是国际医疗审核权威机构,由美国国会即联邦政府授权,专门从事食品与药品管理的最高执法机关。通过FDA注册认可的食品、药品、化妆品和医疗器具对人体是确保安全而有效的。在美国等近百个国家,只有通过了FDA注册认可的材料、器械和技术才能进行商业化临床应用。